加强医药企业合规管理，保障企业持续健康发展

2024年1月18日下午，医药创新沙龙第十五期“生物医药企业合规管理要点”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，安理律师事务所杭州办公室支持，旨在引导和提高生物医药企业合规意识，提升合规经营管理水平，保障企业持续健康发展。 百诚医药、开投生物医药、立德百克、神农指生命科技、博寰生物科技、深究科技等十余名企业代表参加活动。 本期沙龙主讲嘉宾、安理律师事务所杭州办公室执委会委员、合规业务部主任、二级律师周建伟根据生物医药行业特点、管理架构等实际情况，深入讲解了生物医药企业加强合规管理的重要意义，分析了生物医药企业合规要点，介绍合规管理体系的框架和要素，并结合案例分享合规管理体系的有效执行与评价。 互动交流环节，针对一些具体问题，主讲嘉宾与参会代表展开热烈讨论。大家表示，合规管理是企业稳健经营的内在要求，也是防范风险的基本前提，本期沙龙内容充实，有助于企业提高合规管控能力和风险防范应对能力。

【沙龙报名】Vol.15 生物医药企业合规管理要点

【活动报名】创享会客厅走进东点医学

【沙龙报名】Vol.13 医疗器械环氧乙烷灭菌探讨

机器视觉潜力巨大，是工业发展的必然趋势

2023年9月13日下午，医药创新沙龙第十二期“先进机器视觉技术及应用”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，杭州亿奥光电有限公司支持，邀请到杭州亿奥光电有限公司总经理、高级工程师蔡勇等4位业内专家作主题分享，重点介绍先进机器视觉技术在医疗医药、工业检测等领域的应用，通过分析机器视觉在企业生产经营管理中应用的典型案例，展示机器视觉的应用价值及未来发展趋势。 胡庆余堂药业、伯济医工、易连（浙江）互联科技、神农指生命科技、溥畅生物、新瀚光电、康新工程等企业负责人、企业代表参加活动。△杭州亿奥光电有限公司总经理、高级工程师蔡勇分享《光电技术在生物医疗研发及生产中的应用》△杭州电子科技大学计算机学院教授、博士生导师，教育部重点实验室副主任胡海洋分享《人工智能+计算机视觉在企业生产经营管理中的作用》△中国计量大学副教授，杭州彩谱科技有限公司总经理袁坤分享《成像高光谱测量技术产业化》△浙江大学光电科学与工程学院教师，杭州腾聚科技有限公司总经理、工程师周峰分享《先进机器视觉技术及应用》互动交流环节，主讲嘉宾与参会代表就具体问题展开深入探讨，在医疗诊断领域，借助机器视觉系统对医学影像进行分析处理，可以减少误检率，提升诊断效率；在制药行业，机器视觉可以应用在药品外观缺陷检测、包装缺陷检测、注射剂输液产品的可见异物及封口缺陷检测等方面，提升药品质量检测的效率和质量。机器视觉作为自动化界高智能化产品，未来具有巨大的发展潜力，也是工业发展的必然趋势。

【沙龙报名】Vol.12 先进机器视觉技术及应用

聚焦感染性疾病体外诊断，探讨产学研发展思路

2023年9月7日下午，医药创新沙龙第十一期“感染性疾病体外诊断试剂研发的产学研思考”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，以感染性疾病体外诊断为焦点，围绕新材料新技术的突破对感染病疾病诊断的革命性改变，影像和病理技术更新对感染性疾病诊断的价值与意义等方面进行交流探讨。 琪聚隆元、迪谱诊断、华葵金配、检一生物等企业负责人、企业代表参加活动。主讲嘉宾复旦大学微生物学博士/华山医院感染病学博士后，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）人工智能传染病网络实验室执行主任刘伟，从“液相芯片与细胞因子风暴”“量子点技术在传染病诊断中的应用”“被忽视的热带传染病诊断”“人工智能在传染病领域中的应用（影像与传染病检测预警）”“传染病研究中的产学研思考与’医工交叉’”等方面，结合实际案例作了详尽分析和讲解。 互动交流环节，针对与会代表提出的具体问题，主讲嘉宾一一解答，大家表示，本期沙龙探讨改进现有感染性疾病诊断、治疗和控制模式的新思路，为体外诊断产业技术的研发和临床转化应用提供了更多参考和启发。

以临床需求为导向，解析创新药临床试验开发策略

2023年8月17日下午，医药创新沙龙第八期“创新药临床试验开发策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会联合主办，贝达药业支持，旨在帮助企业解决在创新药物临床研发过程中遇到的实际问题，助力提升企业研发创新实力。 安道药业、正帆合泰生物、亿奥光电、神农指生命科技、康新、浙大儿院等企业、医疗机构代表20余人参加活动。 本期沙龙邀请到贝达药业医学高级总监金向宇作主题分享，她详细讲解了我国医药创新现状，上市前临床试验设计的衡量标准，创新药物临床试验类型，策略制定依据，组合策略及调整，常见的误区等内容，同时结合实际案例来剖析创新药物临床试验开发策略。 互动交流环节，主讲嘉宾一一解答与会代表提出的临床试验相关问题。大家表示，创新药的出发点是患者在尚未满足的临床需求，在临床试验中，药物的效果和安全性是最重要的评价指标，应关注创新药的研发领域，支持和鼓励科技创新，保证试验的科学性。

【沙龙报名】Vol.9 有源器械电气安全部分例行试验介绍

【沙龙报名】Vol.8“创新药临床试验开发策略”主题沙龙

【沙龙报名】Vol.7“医疗器械临床试验开发策略”主题沙龙

【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院浙江省医药行业协会杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】杭州市第一人民医院【时间地点】2023年8月2日（星期三）下午浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--16:00 主题：医疗器械临床试验开发策略主讲：王莹  杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任16:00--16:00互动问答交流【讲师介绍】王  莹博士，研究员，研究生导师，杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任。○ 浙江省自然科学”杰出青年基金”获得者○ 浙江省万人计划青年拔尖人才○ 浙江省卫生创新人才 ○ 浙江省151人才工程○ 第一完成人获得浙江省科学技术进步奖二等奖 ○ 第一完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖一等奖 ○ 第二完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖二等奖、浙江省自然科学学术奖二等奖等多项 ○ 主持国家级课题2项、省部级课题7项 ○ 第一作者或通讯作者发表SCI论文50篇，总影响因子200分，其中二区及以上16篇 ○ 担任多个SCI杂志Section Editor或审稿专家 ○ GCP国家级检查员活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

以海正、京新为例，谈仿制药转型突破

海正药业制剂研究院院长高华以“传统仿制药转型突破之路”为题作分享，他从仿制药行业概况、发展困境与出路、突破成功的案例及行业未来展望等方面分析了传统仿制药转型突破的机遇和挑战。 2023年7月20日下午，医药创新沙龙第六期“传统仿制药转型突破之路与转型选择”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会（筹）主办，海正药业制剂研究院、京新药业研究院支持，旨在探讨新形势下，传统仿制药如何看清行业发展趋势，选择适合自身发展的赛道，转型突破，实现高质量发展。 天方药业、神农指生命科技、浙大杭州国际科创中心、易连（浙江）互联科技、杭州丰来、浪潮数字等企业代表参加活动。 京新药业研究院所长刘丹梅以“传统仿制药转型选择”为题，从传统仿制药企业面临的挑战、传统仿制药企业转型路径，并结合京新药业的转型案例作了详细解析。 互动交流环节，企业代表与主讲嘉宾深入讨论、热烈交流，大家表示，面对机遇挑战，传统仿制药企业应有清晰的发展定位，注重研发的投入，布局高端制剂，改良新药，实行精益生产，先进制造，同时不断创新营销策略，从而实现企业高质量发展。 

改良型新药成为药物研发的优势选择

2023年7月13日下午，医药创新沙龙第五期“2.2类改良型新药开发优势及研发实例”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办，浙江省药学会、浙江大学医学院支持，旨在助力企业推动技术创新突破，促进深度交流合作。 贝达药业、慧泽生物、神农指生命科技、浙江大学医学院等企业代表、行业专家参加活动。 本期沙龙邀请到浙江大学医学院基础医学系教授、博士生导师刘祥瑞作主题分享，他通过丰富的实际案例为大家解析2.2类改良型新药的开发优势，2.2类改良型新药主要针对剂型、工艺等进行改进，不改变药物的药理活性，通过新剂型的优势体现产品的临床优势，具有很明确的研发目标。同时，在生物等效性试验、研发成本等方面也具有一定优势，因此，改良型新药正在成为药物研发的优势选择。 互动交流环节，企业代表、行业专家围绕改良型新药研发策略、临床研究等话题进行深入讨论。本期主题沙龙对加强国内外改良型新药研发探讨交流，促进改良型新药的研发，助推生物医药产业创新发展具有积极作用。

【沙龙报名】Vol.6 “传统仿制药转型突破之路与转型选择”主题沙龙

【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院浙江省医药行业协会杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】海正药业制剂研究院京新药业研究院【时间地点】2023年7月20日（星期四）下午浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--15:30 “传统仿制药转型突破之路”主题分享//高华  海正药业制剂研究院院长“传统仿制药转型选择”主题分享//刘丹梅  京新药业研究院所长15:30--16:30互动问答交流 浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）始创于1956年，2000年发行A股上市。2012年与辉瑞公司在品牌仿制药领域合资成立海正辉瑞制药有限公司。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。 浙江京新药业股份有限公司（证券代码：002020）成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”，是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”， 首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位。 活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止