【沙龙报名】Vol.9 有源器械电气安全部分例行试验介绍

以临床需求为导向，解析创新药临床试验开发策略

2023年8月17日下午，医药创新沙龙第八期“创新药临床试验开发策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会联合主办，贝达药业支持，旨在帮助企业解决在创新药物临床研发过程中遇到的实际问题，助力提升企业研发创新实力。 安道药业、正帆合泰生物、亿奥光电、神农指生命科技、康新、浙大儿院等企业、医疗机构代表20余人参加活动。 本期沙龙邀请到贝达药业医学高级总监金向宇作主题分享，她详细讲解了我国医药创新现状，上市前临床试验设计的衡量标准，创新药物临床试验类型，策略制定依据，组合策略及调整，常见的误区等内容，同时结合实际案例来剖析创新药物临床试验开发策略。 互动交流环节，主讲嘉宾一一解答与会代表提出的临床试验相关问题。大家表示，创新药的出发点是患者在尚未满足的临床需求，在临床试验中，药物的效果和安全性是最重要的评价指标，应关注创新药的研发领域，支持和鼓励科技创新，保证试验的科学性。

【沙龙报名】Vol.8“创新药临床试验开发策略”主题沙龙

探讨临床试验开发策略，助力医疗器械企业发展

2023年8月2日下午，医药创新沙龙第七期“医疗器械临床试验开发策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医疗器械行业协会、杭州市临平区生物医药协会主办，杭州市第一人民医院支持，旨在帮助企业更好地了解医疗器械如何顺利完成临床试验，共同探讨临床试验开发过程中的共性问题和解决方案，助力医疗器械企业高质量发展。领伯医汇、龙德医药、蓝奥集团等企业代表参加活动。 本期沙龙邀请到杭州市第一人民医院院长助理、GCP机构办主任、杭州市卫生健康创新与转化中心主任王莹作主题分享，她从医疗器械临床试验特点、临床试验设计策略、临床试验方案设计、临床试验实施流程、临床评价方式、临床试验伦理审查要点等多方面讲解药物如何有效、快速通过临床试验阶段，并结合临床试验常见失败案例解析临床试验过程中经常出现的问题。 互动交流环节，针对企业代表提出的临床试验具体问题，主讲嘉宾提供了可参考的应对策略。大家表示，医疗器械临床试验方案需从产品、临床、统计及法规等多方面综合考虑，并进行有针对性的设计，本期沙龙为企业顺利完成医疗器械临床试验提供了很好的经验与借鉴。

【沙龙报名】Vol.7“医疗器械临床试验开发策略”主题沙龙

【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院浙江省医药行业协会杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】杭州市第一人民医院【时间地点】2023年8月2日（星期三）下午浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--16:00 主题：医疗器械临床试验开发策略主讲：王莹  杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任16:00--16:00互动问答交流【讲师介绍】王  莹博士，研究员，研究生导师，杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任。○ 浙江省自然科学”杰出青年基金”获得者○ 浙江省万人计划青年拔尖人才○ 浙江省卫生创新人才 ○ 浙江省151人才工程○ 第一完成人获得浙江省科学技术进步奖二等奖 ○ 第一完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖一等奖 ○ 第二完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖二等奖、浙江省自然科学学术奖二等奖等多项 ○ 主持国家级课题2项、省部级课题7项 ○ 第一作者或通讯作者发表SCI论文50篇，总影响因子200分，其中二区及以上16篇 ○ 担任多个SCI杂志Section Editor或审稿专家 ○ GCP国家级检查员活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

以海正、京新为例，谈仿制药转型突破

海正药业制剂研究院院长高华以“传统仿制药转型突破之路”为题作分享，他从仿制药行业概况、发展困境与出路、突破成功的案例及行业未来展望等方面分析了传统仿制药转型突破的机遇和挑战。 2023年7月20日下午，医药创新沙龙第六期“传统仿制药转型突破之路与转型选择”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会（筹）主办，海正药业制剂研究院、京新药业研究院支持，旨在探讨新形势下，传统仿制药如何看清行业发展趋势，选择适合自身发展的赛道，转型突破，实现高质量发展。 天方药业、神农指生命科技、浙大杭州国际科创中心、易连（浙江）互联科技、杭州丰来、浪潮数字等企业代表参加活动。 京新药业研究院所长刘丹梅以“传统仿制药转型选择”为题，从传统仿制药企业面临的挑战、传统仿制药企业转型路径，并结合京新药业的转型案例作了详细解析。 互动交流环节，企业代表与主讲嘉宾深入讨论、热烈交流，大家表示，面对机遇挑战，传统仿制药企业应有清晰的发展定位，注重研发的投入，布局高端制剂，改良新药，实行精益生产，先进制造，同时不断创新营销策略，从而实现企业高质量发展。 

改良型新药成为药物研发的优势选择

2023年7月13日下午，医药创新沙龙第五期“2.2类改良型新药开发优势及研发实例”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办，浙江省药学会、浙江大学医学院支持，旨在助力企业推动技术创新突破，促进深度交流合作。 贝达药业、慧泽生物、神农指生命科技、浙江大学医学院等企业代表、行业专家参加活动。 本期沙龙邀请到浙江大学医学院基础医学系教授、博士生导师刘祥瑞作主题分享，他通过丰富的实际案例为大家解析2.2类改良型新药的开发优势，2.2类改良型新药主要针对剂型、工艺等进行改进，不改变药物的药理活性，通过新剂型的优势体现产品的临床优势，具有很明确的研发目标。同时，在生物等效性试验、研发成本等方面也具有一定优势，因此，改良型新药正在成为药物研发的优势选择。 互动交流环节，企业代表、行业专家围绕改良型新药研发策略、临床研究等话题进行深入讨论。本期主题沙龙对加强国内外改良型新药研发探讨交流，促进改良型新药的研发，助推生物医药产业创新发展具有积极作用。

【沙龙报名】Vol.6 “传统仿制药转型突破之路与转型选择”主题沙龙

【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院浙江省医药行业协会杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】海正药业制剂研究院京新药业研究院【时间地点】2023年7月20日（星期四）下午浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--15:30 “传统仿制药转型突破之路”主题分享//高华  海正药业制剂研究院院长“传统仿制药转型选择”主题分享//刘丹梅  京新药业研究院所长15:30--16:30互动问答交流 浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）始创于1956年，2000年发行A股上市。2012年与辉瑞公司在品牌仿制药领域合资成立海正辉瑞制药有限公司。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。 浙江京新药业股份有限公司（证券代码：002020）成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”，是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”， 首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位。 活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

【沙龙报名】Vol.5“2.2类改良型新药开发优势及研发实例”主题沙龙

为助力打造临平区生物医药创新生态新高地，进一步活跃产业氛围，赋能创新发展，浙江大学基础医学创新研究院与杭州市临平区生物医药行业协会（筹）联合开展“医药创新沙龙”系列活动，为域内企业提供优质赋能服务，推动企业更好更快发展，促进域内生物医药产业高质量发展。 【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院杭州市临平区生物医药行业协会（筹） 【支持单位】浙江省药学会浙江大学医学院 【时间地点】2023年7月13日（星期四）14:00 浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼） 【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--16:00“2.2类改良型新药开发优势及研发实例”主题分享 / 刘祥瑞  浙江大学医学院基础医学系教授、博士生导师16:00--16:30互动问答交流刘祥瑞浙江大学医学院基础医学系教授、博士生导师。北京大学药学本科、药剂学硕士、英国诺丁汉大学药学博士、剑桥大学博士后。担任浙江大学-齐鲁制药联合研究院助理院长，浙江大学医学院老化病防治研究中心副主任，获浙江省高层次青年人才项目支持。研究方向为分子药剂学、肿瘤微环境与抗肿瘤药理、纳米药物与创新制剂。代表论文发表在Science Advnaces, APSB, Biomaterials等期刊，3项发明专利完成转化，主持多个2.2类新药开发项目。 活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

学医疗器械监管新条例，促企业健康高质量发展

2023年7月6日下午，医药创新沙龙第四期“新版医疗器械监管条例与生产质量管理规范解读”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办，浙江省药品监督管理局支持，旨在指导企业建立、完善质量管理制度和质量控制措施，牢固树立责任意识，规范企业管理，助推医疗器械产业创新发展。 龙德医药、世佳生物医疗、医智捷、领伯医汇、华葵金配生物、创想医学、崇山生物、艾克特科技等20位企业代表参加活动。 本期沙龙邀请到浙江省药品检查中心专家颜高星作主题分享，他详细解读了新版医疗器械监管条例的背景、亮点、重点法律条款、监督检查方法和要求等内容，并结合医疗器械监管实际案例，对医疗器械生产监管、医疗器械临床试验管理、医疗器械注册管理办法、医疗器械唯一标识政策和实施情况以及生产质量管理规范进行了系统详实的解读。 互动交流环节，针对企业代表提出的具体问题，颜高星一一作了解答，现场气氛热烈。大家纷纷表示收获颇丰，通过此次主题沙龙，对新版医疗器械监管条例和生产质量管理规范有了更全面的认识、更深入的理解，进一步加强了企业主体责任意识，有效促进企业健康高质量发展。

【沙龙报名】Vol.4“新版医疗器械监管条例与生产质量管理规范解读”主题沙龙

为助力打造临平区生物医药创新生态新高地，进一步活跃产业氛围，赋能创新发展，浙江大学基础医学创新研究院与杭州市临平区生物医药行业协会（筹）联合开展“医药创新沙龙”系列活动，为域内企业提供优质赋能服务，推动企业更好更快发展，促进域内生物医药产业高质量发展。【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】浙江省药品监督管理局【时间地点】2023年7月6日（星期四）14:00浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--16:00“新版医疗器械监管条例与生产质量管理规范解读”主题分享 / 颜高星  浙江省药品检查中心专家16:00--16:30互动问答交流讲师介绍颜高星浙江大学生物医学工程专业硕士，浙江省药品检查中心四级调研员，浙江省药品监管与产业发展研究会理事，国家药监局高研院客座专家，国家药监局国际、国家级医疗器械检查组长。25年的医疗器械临床使用管理、医疗器械产品注册审评审批、认证检查、稽查办案、日常监管等相关工作经历，在《中国医药报》等刊物上发表多篇有关医疗器械监管方面的文章，多次代表国家药监局开展境外医疗器械检查工作。活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

AI技术可提高药物研发效率和准确性

2023年6月29日下午，医药创新沙龙第三期“人工智能制药行业发展和前瞻”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办，深究科学支持，邀请到亚邦强生药业首席科学家、风鹏私募科学顾问李妙竹作主题分享。安道药业、神农指（浙江）生命科技、博茵生物、立元创投、赛拓生命科技、浙江大学医学院等企业代表、业内专家参加活动，共同探讨人工智能制药技术发展趋势、机遇与挑战，以及行业解决方案。  主讲嘉宾李妙竹从市场、技术、商业模式、竞争格局、国际代表性公司、趋势发展等多方面对AI制药行业概貌作了详细讲解，目前AI的应用已经涵盖药物研发创新链条中靶点发现、化合物合成、化合物筛选、药物晶型预测、患者招募、药物重定向与临床试验设计优化等场景，多个小分子药物+AI已进入临床阶段。AI技术的应用，可以提高药物研发的效率和准确性。  互动交流环节，与会的企业代表、业内专家围绕AI制药技术研发的挑战与瓶颈、成果转化落地、传统药企转型升级等话题展开热烈讨论。大家表示，本期沙龙进一步拓宽了行业发展视野，助推企业不断探索技术突破和模式创新。

【沙龙报名】Vol.3“人工智能制药行业发展和前瞻”主题沙龙

【活动信息】About Activities为助力打造临平区生物医药创新生态新高地，进一步活跃产业氛围，赋能创新发展，浙江大学基础医学创新研究院与杭州市临平区生物医药行业协会（筹）联合开展“医药创新沙龙”系列活动，为域内企业提供优质赋能服务，推动企业更好更快发展，促进域内生物医药产业高质量发展。 【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院杭州市临平区生物医药行业协会（筹） 【支持单位】深究科学 【时间地点】2023年6月29日（星期四）13:30浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼） 【活动流程】13:30--14:00 签  到14:00--15:30 “人工智能制药行业发展和前瞻”主题分享 / 李妙竹  亚邦强生药业首席科学家、风鹏私募科学顾问15:30--16:00互动问答交流 【讲师介绍】About Instructor李妙竹亚邦强生药业首席科学家、风鹏私募科学顾问。博士方向生物信息学、遗传流行病学，曾经在中科院、德国马普计算所、莱布尼茨联合会、美国杜克医学院有多年复杂疾病和人类衰老的科研经历。学术期间，曾师从贺林院士、金力院士、德国科学院院士Jean Krutmann、杜克病理系系主任黄教悌教授等。 近6年多从事风险投资和私募股权投资，专注生物技术与创新技术交叉领域的投资，从天使轮、A轮、成长期、IPO、一级半、二级市场均有涉猎。 【内容概要】Content summary传统药物研发具有研发周期长（>10-15年）、成本高（>10亿美元）、风险大（成功率<5%）的研发痛点，急需新技术、新模式来改变现状。近年来人工智能（Artificial Intelligence，AI）迅速发展，应用于各个领域，也为新药研发注入了新的活力。在AI与药物研发结合的领域，数据是建模的基础，高质量数据亦是最大的挑战。AIDD（AI for Drug Development），即AI驱动的药物开发，具有学习、预测以及海量信息处理的能力，吸引着资本注入、企业入局，形成了传统药企、AI初创公司、科技公司三派竞争的风云格局。作为新兴行业，AIDD市场仍存在很多挑战，本报告将聚焦市场、技术、商业模式、竞争格局、代表性公司、趋势发展等方面描绘AIDD行业概貌。 【活动报名】Event Registration活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

这场医药创新沙龙为行业新闻稿撰写提供了新方法、新思路

2023年6月13日下午，浙江大学基础医学创新研究院与杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办的医药创新沙龙在茧·SPACE顺利举办。本期沙龙的主题是“医药行业新闻稿撰写技巧与方法”，旨在提高域内企业人员关于行业新闻撰写能力,意在提升企业对外宣传水平,对培养更专业、更高效的企业宣传工作者具有积极作用。百诚医药、东部科创园、湾贝慧芯孵化器等企业人员、园区代表参加活动。本期沙龙得到了潮新闻的大力支持，邀请到潮新闻·钱江晚报健康全媒体中心医健深度部主任、主任记者吴朝香作主题分享，她结合多年的新闻实践经验和工作感悟，用丰富的理论知识、生动的具体案例，从做什么新闻、如何做新闻、怎样扩大影响等方面，为大家讲授了一场精准、务实、有效的行业新闻写作课。在互动问答交流环节，吴朝香针对企业人员在平时新闻写作中遇到的难点问题逐一进行解答，现场气氛活跃，大家表示本期沙龙对企业宣传人员增强新闻敏感性、提高新闻稿撰写能力、把握宣传角度尺度等方面，具有较强的实际指导意义。