【沙龙报名】Vol.13 医疗器械环氧乙烷灭菌探讨

机器视觉潜力巨大，是工业发展的必然趋势

2023年9月13日下午，医药创新沙龙第十二期“先进机器视觉技术及应用”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，杭州亿奥光电有限公司支持，邀请到杭州亿奥光电有限公司总经理、高级工程师蔡勇等4位业内专家作主题分享，重点介绍先进机器视觉技术在医疗医药、工业检测等领域的应用，通过分析机器视觉在企业生产经营管理中应用的典型案例，展示机器视觉的应用价值及未来发展趋势。 胡庆余堂药业、伯济医工、易连（浙江）互联科技、神农指生命科技、溥畅生物、新瀚光电、康新工程等企业负责人、企业代表参加活动。△杭州亿奥光电有限公司总经理、高级工程师蔡勇分享《光电技术在生物医疗研发及生产中的应用》△杭州电子科技大学计算机学院教授、博士生导师，教育部重点实验室副主任胡海洋分享《人工智能+计算机视觉在企业生产经营管理中的作用》△中国计量大学副教授，杭州彩谱科技有限公司总经理袁坤分享《成像高光谱测量技术产业化》△浙江大学光电科学与工程学院教师，杭州腾聚科技有限公司总经理、工程师周峰分享《先进机器视觉技术及应用》互动交流环节，主讲嘉宾与参会代表就具体问题展开深入探讨，在医疗诊断领域，借助机器视觉系统对医学影像进行分析处理，可以减少误检率，提升诊断效率；在制药行业，机器视觉可以应用在药品外观缺陷检测、包装缺陷检测、注射剂输液产品的可见异物及封口缺陷检测等方面，提升药品质量检测的效率和质量。机器视觉作为自动化界高智能化产品，未来具有巨大的发展潜力，也是工业发展的必然趋势。

【沙龙报名】Vol.12 先进机器视觉技术及应用

聚焦感染性疾病体外诊断，探讨产学研发展思路

2023年9月7日下午，医药创新沙龙第十一期“感染性疾病体外诊断试剂研发的产学研思考”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，以感染性疾病体外诊断为焦点，围绕新材料新技术的突破对感染病疾病诊断的革命性改变，影像和病理技术更新对感染性疾病诊断的价值与意义等方面进行交流探讨。 琪聚隆元、迪谱诊断、华葵金配、检一生物等企业负责人、企业代表参加活动。主讲嘉宾复旦大学微生物学博士/华山医院感染病学博士后，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）人工智能传染病网络实验室执行主任刘伟，从“液相芯片与细胞因子风暴”“量子点技术在传染病诊断中的应用”“被忽视的热带传染病诊断”“人工智能在传染病领域中的应用（影像与传染病检测预警）”“传染病研究中的产学研思考与’医工交叉’”等方面，结合实际案例作了详尽分析和讲解。 互动交流环节，针对与会代表提出的具体问题，主讲嘉宾一一解答，大家表示，本期沙龙探讨改进现有感染性疾病诊断、治疗和控制模式的新思路，为体外诊断产业技术的研发和临床转化应用提供了更多参考和启发。

【沙龙报名】Vol.11感染性疾病体外诊断试剂研发的产学研思考

新条例下医疗器械注册申报策略的交流探讨

2023年8月31日下午，医药创新沙龙第十期“新条例下医疗器械注册申报策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，杭州百诚医药科技股份有限公司支持，围绕新条例下医疗器械产业发展、监管及产品注册等方面进行交流和探讨。安杰思医学、龙德医药、新瀚光电、达维先医药、格物致知生物、银禾奥创等企业代表参加活动。本期沙龙两位主讲嘉宾百诚医药注册部负责人王珍、百诚医药注册部医疗器械负责人叶方施结合自身丰富的经验，就“医疗器械注册新规的变化”“医疗器械注册申报途径”“医疗器械注册流程及资料要求”“新条例下企业的应对策略”等方面展开了详细的讲解和分析。互动交流环节，两位主讲嘉宾认真细致地解答了企业代表提出的问题，大家纷纷表示，本期沙龙对于掌握新条例下医疗器械注册申报程序、条件要求及常见问题的应对策略等有了进一步的认识和理解，提供了有益参考和借鉴。

【沙龙报名】Vol.10 新条例下医疗器械注册申报策略

有源器械电气安全部分例行试验介绍主题沙龙顺利举办

023年8月28日下午，医药创新沙龙第九期“有源器械电气安全部分例行试验介绍”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药协会主办，浙江省医疗器械行业协会支持，旨在帮助提升企业检测人员对电气安全标准的认识和执行能力，提高有源医疗器械生产企业对测量、控制和实验室用电气设备电气安全性能的控制水平和检测能力。 亿奥光电、为谦医疗、迪恩瑞克科技、银禾奥创等企业代表参加活动。 本期沙龙邀请到医疗器械高级工程师林联君作主题分享，他详细讲解了GB9706.1系列产品例行试验和GB4793.1系列产品例行试验，以及两者的差异对比，并结合案例进行分析。 互动交流环节，企业代表与主讲嘉宾就有源医疗器械相关具体问题进行深入讨论交流。大家表示，本期沙龙对企业新旧标准的技术差异及辅助产品前期设计研发具有指导意义，为提高企业产品注册效率等方面提供了更多经验参考。

【沙龙报名】Vol.9 有源器械电气安全部分例行试验介绍

以临床需求为导向，解析创新药临床试验开发策略

2023年8月17日下午，医药创新沙龙第八期“创新药临床试验开发策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会联合主办，贝达药业支持，旨在帮助企业解决在创新药物临床研发过程中遇到的实际问题，助力提升企业研发创新实力。 安道药业、正帆合泰生物、亿奥光电、神农指生命科技、康新、浙大儿院等企业、医疗机构代表20余人参加活动。 本期沙龙邀请到贝达药业医学高级总监金向宇作主题分享，她详细讲解了我国医药创新现状，上市前临床试验设计的衡量标准，创新药物临床试验类型，策略制定依据，组合策略及调整，常见的误区等内容，同时结合实际案例来剖析创新药物临床试验开发策略。 互动交流环节，主讲嘉宾一一解答与会代表提出的临床试验相关问题。大家表示，创新药的出发点是患者在尚未满足的临床需求，在临床试验中，药物的效果和安全性是最重要的评价指标，应关注创新药的研发领域，支持和鼓励科技创新，保证试验的科学性。

【沙龙报名】Vol.8“创新药临床试验开发策略”主题沙龙

探讨临床试验开发策略，助力医疗器械企业发展

2023年8月2日下午，医药创新沙龙第七期“医疗器械临床试验开发策略”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医疗器械行业协会、杭州市临平区生物医药协会主办，杭州市第一人民医院支持，旨在帮助企业更好地了解医疗器械如何顺利完成临床试验，共同探讨临床试验开发过程中的共性问题和解决方案，助力医疗器械企业高质量发展。领伯医汇、龙德医药、蓝奥集团等企业代表参加活动。 本期沙龙邀请到杭州市第一人民医院院长助理、GCP机构办主任、杭州市卫生健康创新与转化中心主任王莹作主题分享，她从医疗器械临床试验特点、临床试验设计策略、临床试验方案设计、临床试验实施流程、临床评价方式、临床试验伦理审查要点等多方面讲解药物如何有效、快速通过临床试验阶段，并结合临床试验常见失败案例解析临床试验过程中经常出现的问题。 互动交流环节，针对企业代表提出的临床试验具体问题，主讲嘉宾提供了可参考的应对策略。大家表示，医疗器械临床试验方案需从产品、临床、统计及法规等多方面综合考虑，并进行有针对性的设计，本期沙龙为企业顺利完成医疗器械临床试验提供了很好的经验与借鉴。

【沙龙报名】Vol.7“医疗器械临床试验开发策略”主题沙龙

【主办单位】浙江大学基础医学创新研究院浙江省医药行业协会杭州市临平区生物医药行业协会（筹）【支持单位】杭州市第一人民医院【时间地点】2023年8月2日（星期三）下午浙江大学基础医学创新研究院会议室（杭州市临平区临平大道502号茧Space3楼）【活动流程】14:00--14:30签  到14:30--16:00 主题：医疗器械临床试验开发策略主讲：王莹  杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任16:00--16:00互动问答交流【讲师介绍】王  莹博士，研究员，研究生导师，杭州市第一人民医院院长助理，GCP机构办主任，杭州市卫生健康创新与转化中心主任。○ 浙江省自然科学”杰出青年基金”获得者○ 浙江省万人计划青年拔尖人才○ 浙江省卫生创新人才 ○ 浙江省151人才工程○ 第一完成人获得浙江省科学技术进步奖二等奖 ○ 第一完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖一等奖 ○ 第二完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖二等奖、浙江省自然科学学术奖二等奖等多项 ○ 主持国家级课题2项、省部级课题7项 ○ 第一作者或通讯作者发表SCI论文50篇，总影响因子200分，其中二区及以上16篇 ○ 担任多个SCI杂志Section Editor或审稿专家 ○ GCP国家级检查员活动免费！扫描二维码报名限额20人，报满即止

以海正、京新为例，谈仿制药转型突破

海正药业制剂研究院院长高华以“传统仿制药转型突破之路”为题作分享，他从仿制药行业概况、发展困境与出路、突破成功的案例及行业未来展望等方面分析了传统仿制药转型突破的机遇和挑战。 2023年7月20日下午，医药创新沙龙第六期“传统仿制药转型突破之路与转型选择”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、浙江省医药行业协会、杭州市临平区生物医药协会（筹）主办，海正药业制剂研究院、京新药业研究院支持，旨在探讨新形势下，传统仿制药如何看清行业发展趋势，选择适合自身发展的赛道，转型突破，实现高质量发展。 天方药业、神农指生命科技、浙大杭州国际科创中心、易连（浙江）互联科技、杭州丰来、浪潮数字等企业代表参加活动。 京新药业研究院所长刘丹梅以“传统仿制药转型选择”为题，从传统仿制药企业面临的挑战、传统仿制药企业转型路径，并结合京新药业的转型案例作了详细解析。 互动交流环节，企业代表与主讲嘉宾深入讨论、热烈交流，大家表示，面对机遇挑战，传统仿制药企业应有清晰的发展定位，注重研发的投入，布局高端制剂，改良新药，实行精益生产，先进制造，同时不断创新营销策略，从而实现企业高质量发展。