一、研发背景：
血栓形成能对破裂的血管起堵塞破裂口的作用，阻止出血，这是对机体有利的一面，如胃十二指肠慢性溃疡的底部和肺结核性空洞壁，其血管往往在病变侵蚀时已形成血栓，避免了大出血的可能。然而，在多数情况下，血栓造成的血管管腔阻塞和其他影响，却对机体造成严重的甚至致命的危害。通常来说，血栓形成后带来的影响远远大于形成前，所以及早的监测和介入，能大大降低后续带来的危害。
从临床来看，血栓检查一般是指凝血功能检查、纤溶亢进现象的检查、D-二聚体测定、抗凝脂抗体测定、血管超声，但上述手段，不能反映血栓形成前的情况，属于血栓形成后的被动检测、晚期筛查。如何精准调控止血和抗凝治疗之间的平衡、在临床症状出现前进行早期诊断并有效干预，仍然存在未满足的临床需求。
发生机制：
新型血栓四项是通过检测TAT（凝血酶-抗凝血酶复合物），PIC（纤溶酶-抗纤溶酶复合物），TM（血栓调节蛋白）和t-PAI-C（组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物）四个指标，提早预防与治疗血栓所引起疾病的必要检测手段，比现有检测指标都更加准确。
本次推荐项目，其检测蛋白及抗体是基于AI计算设计并制备TAT，PIC，TM和t-PAI-C，实现核心原料升级兔抗，根据公开信息查询该技术为国内乃至国际首家。
标志物的临床意义：
● TAT升高可早期预测血栓形成和复发风险、早期预测DIC风险；
● PIC是直接反映纤溶系统激活程度的生物标志物；
● tPAI·C对DIC、动/静脉血栓均有提示作用，是静脉血栓栓塞症及心梗的风险指标；
● TM是内皮细胞受损的标志物，TM升高提示血管内皮损伤，可见于脓毒症、肾功能受损、急性肺损伤等。
二、项目简介：
项目名称：新型血栓四项试剂盒开发
临床应用：血栓检查、早筛
支持平台：化学发光、免疫荧光层析
项目阶段：正式临床试验中
合作模式：融资或合作开发
三、项目数据：
项目试剂盒性能展示：
1、血栓调节蛋白（TM）AP&AE化学发光检测试剂：
存在于细胞膜表面的跨膜糖蛋白，可以辅助凝血酶激活后蛋白C系统产生抗凝效果。作为内皮细胞损伤的标志物。正常参考区间3.8-13.3TU/mL。升高常见于DIC，自身免疫疾病SLE，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），血管内皮损伤等。
校准品性能展示
试剂盒性能比对结果展示
凝血酶-抗凝血酶 III 复合物（TAT）AP&AE化学发光检测试剂：
凝血酶生成是静脉血栓形成的关键环节，它主要作用于纤维蛋白原使之形成纤维蛋白，进而导致血栓的生成，但它半衰期较短，可检测凝血酶与抗凝血酶的复合物，TAT可以直接证实凝血系统的活化。正常参考区间：0-4ng/mL。升高说明有DIC风险，DVT，PE以及心房颤动等其他凝血系统激活状态有关。
校准品性能展示
试剂盒性能比对结果展示
纤溶酶-α2 抗纤溶酶抑制物复合物（PIC）AP&AE化学发光检测试剂：
活化的纤溶酶半衰期极短，体内无法直接测到，而纤溶酶可以和α2纤溶酶抑制剂1:1形成复合物PIC。正常参考区间：0-0.8μg/mL。升高常见于DIC，DVT，PE，以及栓溶治疗所用的药物。
校准品性能展示
试剂盒性能比对结果展示
组织纤溶酶原激活物·纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（t-PAI-C）AP&AE化学发光检测试剂：
纤维蛋白形成后纤溶系统会激活，形成组织型纤溶酶原激活剂（t-PA），PAI-1是t-PA的生理性抑制剂，1：1结合形成复合物t-PAI-C，t-PAI-C水平与t-PA浓度及血管内皮损伤呈正相关。正常参考区间：男性：0-17ng/mL，女性：0-10.5 ng/mL，升高常见于DIC，血管内皮损伤，DVT，急性心肌梗死等。
校准品性能展示
试剂盒性能比对结果展示
联系方式：
浙江大学基础医学创新研究院
项目管理部 曹老师：18516098852
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