2023年7月6日下午，医药创新沙龙第四期“新版医疗器械监管条例与生产质量管理规范解读”主题沙龙在茧·SPACE3楼浙江大学基础医学创新研究院顺利举办，本期沙龙由浙江大学基础医学创新研究院、杭州市临平区生物医药行业协会（筹）主办，浙江省药品监督管理局支持，旨在指导企业建立、完善质量管理制度和质量控制措施，牢固树立责任意识，规范企业管理，助推医疗器械产业创新发展。

龙德医药、世佳生物医疗、医智捷、领伯医汇、华葵金配生物、创想医学、崇山生物、艾克特科技等20位企业代表参加活动。

本期沙龙邀请到浙江省药品检查中心专家颜高星作主题分享，他详细解读了新版医疗器械监管条例的背景、亮点、重点法律条款、监督检查方法和要求等内容，并结合医疗器械监管实际案例，对医疗器械生产监管、医疗器械临床试验管理、医疗器械注册管理办法、医疗器械唯一标识政策和实施情况以及生产质量管理规范进行了系统详实的解读。

互动交流环节，针对企业代表提出的具体问题，颜高星一一作了解答，现场气氛热烈。大家纷纷表示收获颇丰，通过此次主题沙龙，对新版医疗器械监管条例和生产质量管理规范有了更全面的认识、更深入的理解，进一步加强了企业主体责任意识，有效促进企业健康高质量发展。